評價報告網(wǎng)上公開信息表
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過控編號 |
皖安評20220900036 | |||
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項目名稱 |
安徽迪合永欣藥業(yè)有限公司原料藥、醫(yī)藥中間體建設(shè)項目（一期一階段）安全條件評價（檔案號：AY2022016） | |||
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項目簡介 |
安徽迪合永欣藥業(yè)有限公司是由上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團（以下簡稱“創(chuàng)諾集團”）全資設(shè)立的子公司。創(chuàng)諾集團創(chuàng)始于1996年，本部位于上海張江高科技園區(qū)，主要業(yè)務(wù)涵蓋原料藥、單體營養(yǎng)配料及藥物制劑業(yè)務(wù)。 2021年9月，為進一步適應(yīng)市場需求，延伸集團公司產(chǎn)業(yè)鏈，增強核心競爭力，創(chuàng)諾集團擬在安徽省安慶高新化工園區(qū)山口片區(qū)新購地塊，成立了迪合永欣公司并投資184580萬元擬新建安徽迪合永欣藥業(yè)有限公司原料藥、醫(yī)藥中間體項目。 本項目產(chǎn)品為為二大類：（1）原料藥類產(chǎn)品（共8種），包含富馬酸比索洛爾、鹽酸倍他司汀、蘆可替尼、利拉列汀、恩格列凈、坎格列凈、鹽酸胺碘酮、拉貝洛爾；（2）小核酸類產(chǎn)品（共計4個系列及3個單品），4個系列為：脫氧類核酸系列產(chǎn)品、甲基類核酸系列產(chǎn)品、阿拉伯糖類核酸系列產(chǎn)品、甲氧乙氧類基核酸系列產(chǎn)品；3個單品為：AD071、AD072、AD082。副產(chǎn)品為：氯化鈉、硫酸鎂、硫酸鈉、氯化鉀。本項目產(chǎn)品及副產(chǎn)品不涉及危險化學(xué)品。另外本項目生產(chǎn)過程中回收套用的二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、四氫呋喃、丙酮、甲醇、乙醇、正庚烷、正己烷、甲苯、乙酸乙酯、異丙醇、吡啶、二異丙胺屬于危險化學(xué)品。因此本項目屬于新建危險化學(xué)品生產(chǎn)項目。 根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法（2021年修正本）》（中華人民共和國主席令第88號，2021）、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》（原國家安全監(jiān)管總局令第45號，2015年修正本）的規(guī)定，安徽迪合永欣藥業(yè)有限公司委托安徽實華安全評價有限責(zé)任公司對其“原料藥、醫(yī)藥中間體建設(shè)項目（一期一階段）”進行編制安全條件評價報告。 | |||
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評價報告提交時間 |
2022年11月2日 | |||
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一、參與人員 | ||||
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承擔(dān)的主要工作 |
姓名 |
安全評價師 |
注冊安全工程師 | |
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項目負責(zé)人 |
胡江海 |
是 |
是 | |
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項目組成員 |
胡江海 |
是 |
是 | |
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何柏云 |
是 |
是 | ||
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黃麗華 |
是 |
否 | ||
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楊正良 |
是 |
否 | ||
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田春龍 |
是 |
否 | ||
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編制人 |
胡江海 |
是 |
是 | |
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審核人 |
謝泉 |
是 |
是 | |
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技術(shù)負責(zé)人 |
陳鐘毓 |
是 |
是 | |
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過程控制負責(zé)人 |
伍宇 |
是 |
是 | |
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二、到現(xiàn)場開展工作情況 | ||||
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人員 |
胡江海、何柏云 |
時間 |
2022年5月10 | |
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主要任務(wù) |
現(xiàn)場收集了企業(yè)基本信息和相關(guān)資料，對項目選址和周邊情況進行了勘查，采集了現(xiàn)場影像資料。 | |||
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三、其他內(nèi)容 | ||||
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2022年9月9日，安慶市應(yīng)急管理局主持召開了《安徽迪合永欣藥業(yè)有限公司原料藥、醫(yī)藥中間體建設(shè)項目（一期一階段）安全條件評價報告》評審會，評審結(jié)果為原則通過。 | ||||
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備注：其他內(nèi)容為安全評價機構(gòu)認為有必要公開的內(nèi)容。 | ||||
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