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過控編號

皖安評20221000381

項目名稱

項目名稱（檔案號：AY2022031）安徽諾全藥業(yè)有限公司年產(chǎn)50噸醫(yī)藥中間體建設項目安全條件評價

項目簡介

安徽諾全藥業(yè)有限公司（以下簡稱“諾全公司”）成立于2016年12月20日，地址位于安徽省安慶市高新區(qū)環(huán)城西路88號，是一家從事各類醫(yī)藥中間體和化工產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的企業(yè)。

考慮市場變化，諾全公司擬將公司已通過安全設施竣工驗收的《80噸/年原料藥替格瑞洛及其中間體產(chǎn)品、18 噸/年原料藥伊魯替尼及其中間體產(chǎn)品、14噸/年雷迪帕維及其中間體產(chǎn)品建設項目》中雷迪帕維生產(chǎn)線取消，擬投資建設年產(chǎn)50噸醫(yī)藥中間體建設項目（以下簡稱“本項目”），利舊雷迪帕維生產(chǎn)線原設備設施，并進行局部改造，用于本項目建設。諾全公司擬建年產(chǎn)50噸醫(yī)藥中間體建設項目包含40噸/年抗新冠病毒藥物中間體(RD)、5噸/年抗腫瘤藥物尼拉帕尼中間體(NR)、5噸/年抗腫瘤藥物噁拉戈利中間體（EG）。

依據(jù)《危險化學品目錄》（2015年版）、《危險化學品目錄（2015版）實施指南（試行）》，對本項目涉及的危險化學品進行辨識，產(chǎn)品抗新冠病毒藥物中間體RD、尼拉帕尼中間體NR、噁拉戈利中間體EG均不屬于危險化學品，但生產(chǎn)工藝過程中多種回收套用溶劑[如甲醇（序號1022）、二氯甲烷（序號541）、四氫呋喃（序號2071）、乙酸乙酯（序號2651）、乙醇（序號2568）、異丙醚（序號2692）、N,N-二甲基甲酰胺（序號460）、甲苯（序號1014）等]均屬于危險化學品，因此本項目為新建的危險化學品生產(chǎn)項目。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法（2021年修正本）》（中華人民共和國主席令第88號，2021）、《危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理辦法》（原國家安全監(jiān)管總局令第45號，2015年修正本）的規(guī)定，諾全公司委托安徽實華安全評價有限責任公司對其年產(chǎn)50噸醫(yī)藥中間體建設項目進行安全條件評價。

評價報告提交時間

2022.12.7

一、參與人員

承擔的主要工作

姓名

安全評價師

注冊安全工程師

項目負責人

何柏云

是

是

項目組成員

何柏云

是

是

黃麗華

是

否

符宇航

是

否

楊正良

是

否

田春龍

是

否

編制人

何柏云

是

是

審核人

謝泉

是

是

技術負責人

陳鐘毓

是

是

過程控制負責人

伍宇

是

是

二、到現(xiàn)場開展工作情況

人員

謝泉、何柏云

時間

2022.6.26

主要任務

現(xiàn)場情況勘察。

三、其他內(nèi)容

安徽諾全藥業(yè)有限公司年產(chǎn)50噸醫(yī)藥中間體建設項目安全條件評價報告已于2022年11月15日通過專家審查，并根據(jù)專家審查意見修改完畢，于2022年12月7日報批出版。

備注：其他內(nèi)容為安全評價機構(gòu)認為有必要公開的內(nèi)容。